트랜스크립트:
TRAPID-AMI 임상시험은 APACE 임상시험의 초기 결과를 검증하도록 설계되었습니다. APACE 임상시험은 상당 수의 환자들에서 1시간 내에 급성 심근 경색을 신속하게 rule-out 및 rule-in 하는 것이 실제로 가능함을 처음으로 보여준 유럽 다기관 임상시험이었습니다.
물론 이는 놀랍고 완전히 새로운 결과이며, 대규모 외부 검증 시험들에서 검증해야 했습니다. TRAPID-AMI는 이러한 시험 중 하나입니다.
TRAPID-AMI는 3개 대륙에서 환자들을 등록시킨 진정한 글로벌 국제 임상시험입니다. TRAPID-AMI는 1,200명 이상의 환자들을 포함했으며, 전향적으로 이용 가능한 가장 엄격한 방법을 사용하여 APACE 임상시험의 초기 결과, 즉 고감도 심장 트로포닌 T를 사용한 1시간 알고리즘 적용이 안전하고 매우 효과적이라는 결과를 검증하고 확인했습니다.
1시간 알고리즘은 내원 시 심장 트로포닌 수치가 제공한 진단 정보가 내원 시점부터 1시간까지 관찰된 절대 변화를 추가하여 더욱 강화될 수 있으며, 이 두 가지 정보, 즉, 내원 시 절대 수치와 1시간 내의 절대 변화를 통합하여 환자들의 약 75%에서 매우 상이한 두 환자군을 명확히 구분할 수 있음을 명확히 보여준 여러 임상시험들로부터 인해 도출되었습니다.
한 환자군은 보통 낮은 수치의 고감도 심장 트로포닌 T로 시작하고 1시간 내에 변화가 없는 양성 질환을 가지고 있습니다. 다른 환자군에서는 대부분이 급성 심근 경색이 있는 것으로 밝혀질 것이며, 이들은 이미 최소한 중등도로 상승된 고감도 심장 트로포닌 T 수치로 시작하거나 첫 시간 내에 관련 있는 변화가 발생합니다.
